同志们:
同志们,今天,我们召开全县药品、医疗器械安全专项整治会,意义重大而深远。药品、医疗器械安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,是重大的民生工程、民心工程。当前,党中央、国务院和省、市高度重视药品、医疗器械安全工作,相继作出一系列重要决策部署。我们必须提高政治站位,以高度的责任感和使命感,坚决贯彻落实上级要求。此次会议,旨在全面深入分析当前我县药品、医疗器械安全领域存在的风险隐患,精准研判形势,周密安排部署专项整治工作。通过这次会议,进一步统一全县各级各部门的思想认识,明确任务分工,层层压实责任,形成强大工作合力,确保全县药品、医疗器械安全形势持续稳定向好,切实守护好群众“药匣子”安全。下面,我讲六个方面的意见。
一、提高站位,凝聚专项整治思想共识
(一)守护群众健康,必须筑牢安全底线
药品和医疗器械直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,是最基本的民生问题。习近平总书记多次强调,“要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系”。我们开展药品、医疗器械安全专项整治,就是要认真践行以人民为中心的发展思想,把保障群众用药用械安全作为首要任务,牢牢守住不发生系统性、区域性安全风险的底线。试想,如果药品、医疗器械出现质量问题,轻则延误病情,重则危及生命,这对每个家庭来说都是巨大的灾难。我们作为党员干部,必须时刻把群众的健康放在心上,以高度的责任感和使命感,抓好药品、医疗器械安全工作。
(二)推动产业发展,必须优化质量环境
药品和医疗器械产业是我县的重要产业之一,对于促进经济增长、保障就业具有重要意义。随着人民群众对健康需求的不断增长,药品和医疗器械市场前景广阔。但产业的发展离不开良好的质量安全环境。只有加强专项整治,严厉打击制假售假、以次充好等违法行为,才能营造公平竞争的市场秩序,引导企业树立质量第一的意识,推动我县药品和医疗器械产业高质量发展。如果市场上充斥着假冒伪劣的药品和医疗器械,不仅会损害消费者的利益,也会影响我县产业的声誉和竞争力,阻碍产业的健康发展。因此,我们要通过专项整治,为产业发展创造良好的环境,让优质的药品和医疗器械企业能够脱颖而出,不断发展壮大。
(三)维护社会稳定,必须强化风险防控
药品和医疗器械安全涉及面广、敏感度高,一旦出现问题,容易引发社会恐慌,影响社会稳定。近年来,国内外发生的一些药品、医疗器械安全事件,都给社会带来了不小的冲击。我们必须清醒地认识到,当前我县药品、医疗器械安全形势依然严峻复杂,存在一些不容忽视的风险隐患。开展专项整治,就是要全面排查和消除安全隐患,加强风险监测和预警,提高应急处置能力,有效防范和化解各类安全风险,维护社会大局稳定。只有确保药品、医疗器械安全,才能让群众放心、安心,营造和谐稳定的社会环境。
二、认清形势,把握专项整治关键重点
(一)肯定成绩,坚定整治信心
近年来,全县上下认真贯彻落实药品、医疗器械安全监管各项政策措施,扎实推进监管体系和监管能力建设,取得了一定的成绩。监管体系不断完善,建立了县、乡、村三级监管网络,配备了专门的监管人员和设备,为监管工作提供了有力保障。企业主体责任意识逐步增强,大多数企业能够严格遵守法律法规和质量标准,加强内部管理,规范生产经营行为。专项整治行动成效显著,先后开展了药品流通领域专项整治、医疗器械“清网”行动等,查处了一批违法违规案件,有效净化了市场环境。社会共治格局初步形成,通过开展宣传教育活动,提高了群众的安全意识和自我保护能力,鼓励群众参与监督,形成了全社会共同关注、共同参与药品、医疗器械安全的良好氛围。
(二)正视问题,增强整治压力
在肯定成绩的同时,我们也要清醒地看到,我县药品、医疗器械安全工作还存在一些突出问题。部分小微企业质量安全管理薄弱,存在生产经营条件简陋、管理制度不健全、人员素质不高等问题,容易出现质量安全隐患。个别企业法律意识和责任意识淡薄,为了追求经济利益,不惜违法违规生产经营,制假售假、虚假宣传等问题时有发生。监管能力还不能完全适应新形势新任务的要求,监管力量相对薄弱,技术支撑能力不足,对一些新型违法违规行为的发现和打击能力还有待提高。药品和医疗器械不良反应(事件)监测工作还存在短板,监测覆盖面不够广,报告数量和质量有待进一步提升。这些问题如果不及时解决,将会严重影响我县药品、医疗器械安全形势。
(三)研判挑战,明确整治方向
当前,药品和医疗器械安全工作面临着许多新的挑战。随着医药科技的快速发展,药品和医疗器械的种类越来越多,新技术、新材料、新方法不断应用,给监管工作带来了新的难度。互联网+医疗健康的快速发展,药品和医疗器械网络销售日益普及,网络销售渠道复杂,监管难度加大,存在线上线下监管不到位的问题。公众对药品和医疗器械安全的期望值越来越高,对监管工作的要求也越来越严格,一旦出现安全问题,容易引发舆论关注和社会质疑。同时,国际药品和医疗器械安全形势也复杂多变,对我县的药品和医疗器械进出口贸易也会产生一定的影响。我们必须准确把握形势,积极应对挑战,明确整治方向,采取有效措施,切实做好药品、医疗器械安全专项整治工作。
三、明确目标,锚定专项整治方向路径
(一)总体目标